Regulação Sanitária

Especialistas em Habilitação Técnica e Sanitária

A regulação sanitária é o pilar que sustenta o sucesso de empresas que fornecem para o Estado. Na Vértice, transformamos a burocracia em vantagem competitiva.

Atuamos na obtenção de licenças e registros indispensáveis para que sua empresa não seja apenas uma participante, mas a vencedora do certame.

Onde Atuamos

Áreas de Atuação

Regularização de Empresas (AFE/AE)

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Obtenção e renovação de Autorização de Funcionamento e Autorização Especial junto à ANVISA e órgãos locais.

Regularização de Empresas (AFE/AE)

Regularizamos sua empresa perante a ANVISA e Vigilância Sanitária local para atividades de armazenamento, distribuição, transporte ou importação. Garantimos que sua AFE e AE estejam sempre vigentes e adequadas às classes de produtos exigidas nos editais de maior valor.

Gestão de Registros de Produtos

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Registro, notificação e revalidação de produtos (correlatos, saneantes e cosméticos) conforme as normas vigentes.

Gestão de Registros de Produtos

Gerenciamos todo o ciclo de vida do produto, desde a notificação inicial até renovações complexas. Analisamos se o registro do seu produto possui as especificações técnicas exatas solicitadas pelos órgãos públicos, evitando desclassificações por incompatibilidade técnica

Consultoria para Licitações

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Análise técnica de editais para garantir que a documentação sanitária esteja em plena conformidade com as exigências do órgão licitante.

Consultoria para Licitações

Oferecemos suporte na montagem da Pasta de Habiliotação, revisando cada certidão e licença. Identificamos pontos críticos em Termos de Referência para garantir que sua empresa participe apenas de processos onde está 100% protegida juridicamente

Certificação de Boas Práticas (BPF/BPD)

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Implementação de normas de qualidade para armazenamento e distribuição, essenciais para pontuação e habilitação técnica.

Certificação de Boas Práticas (BPF/BPD)

Implementamos Sistemas de Gestão da Qualidade robustos para a obtenção do Certificado de Boas Práticas. Além de ser uma exigência legal, a certificação é um diferencial competitivo que atesta a excelência da sua operação logística para o setor público

Defesa e Recursos Técnicos

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Elaboração de fundamentos técnicos para impugnação de editais ou recursos administrativos contra concorrentes irregulares.

Defesa e Recursos Técnicos

Atuamos estrategicamente na análise da documentação técnica de seus concorrentes. Elaboramos recursos e impugnações fundamentados em normas sanitárias para garantir que a disputa seja justa e que apenas empresas regularizadas vençam o certame.

Auditoria Preventiva

Check-up completo da situação regulatória da empresa para evitar surpresas e inabilitações de última hora.

Realizamos um diagnóstico completo do seu ‘compliance’ regulatório antes da publicação dos editais. Antecipamos riscos de vencimento de licenças e falhas documentais, assegurando que sua empresa esteja pronta para aproveitar oportunidades de mercado a qualquer momento

Autoridade em Assuntos Regulatórios

Com vasta experiência no setor de saúde e farmacêutico, a Vértice Assessoria oferece um suporte consultivo que une o conhecimento técnico à prática das licitações.

Foco Estratégico: Alinhamento total com a Lei de Licitações (14.133/21).
Segurança Jurídica: Documentação rigorosamente atualizada perante a ANVISA e Vigilância Sanitária.
Agilidade: Protocolos rápidos e acompanhamento direto junto aos órgãos reguladores.
Consultoria Personalizada: Soluções desenhadas para o porte e o nicho da sua empresa.